作者:管理员 时间:2016-11-30
一、金沙4399js网站公司清洗机产品从开发投产至今已有10年时间,现已销八百余台,设备运行均很正常、稳定可靠,使整个生产线顺畅运行,保证了使用厂家的利益。各大制药企业和胶塞生产企业均使用本产品;如:哈药集团制药总厂,大小规格产品目前共计40余台 其中每批20万只的就有近20台;华北制药每批12万只的就有12台;石药集团每批20万只的有9台;上海新先锋集团各规格产品有近20台;山东鲁抗12台等;胶塞厂家湖北华强每批18万只的6台,台湾盛州、河南嵩山、江苏博生、江阴兰陵等均使用本公司产品;目前该同类产品远销俄罗斯、乌克兰、越南等国家。具体详见用户清单。
二、在设计结构方面的优势
a)PLC、触摸屏、调频器等电子元件均选用进口配件,质量可靠。
b)气动元件及其它元件均选用国内先进的、质量可靠的厂商定点供应。
c)SUS316L及SUS304板材选用进口材料。
d)清洗机设有全自动和手动两种控制,动态显示、故障报警、联锁控制、自动记录打印等功能。
e)控制柜与机组分离设计,防止了因机组运行温升,损坏控制柜的电子元件(几家单位的进口机组已损坏),从而获得了可靠运行。
f)进料取样口联锁。
g)进料口是开在清洗桶侧壁上, 进料完成后,在清洗箱内就不留任何附加零件,有利于不产生污染。金沙4399js网站公司第一代机型是由中心管从后部进料,由于中心管进料后,管壁难于清洗,特别在灭菌后抽真空时,因管壁水分减少,粘附在管壁上的尘垢被真空吸落后飞至清洗箱内与胶塞易产生二次污染,成为污染源。另外,此种进料方式使得喷淋管无法从中间进入,只能从清洗筒外部实现喷淋。距离远,冲洗水被清洗筒阻挡掉一大部分,效果不好,经GMP专家建议后改为侧壁进料。
h)出料口设计得比较大,分φ370和φ380两种,其好处有以下两点:1.出料时不会产生挤压。出料胶塞的温度还比较高时,一经挤压,因磨擦胶塞易产生皮屑,出料口大就保证了胶塞的绝对安全出料。2.可做清洗内笼及维护人孔。
i)清洗箱内有全方位CIP自清洗功能,4个360度旋转喷洗头旋转喷洗。
j)具有高强度、高刚性的悬壁支承架,载荷大,不变形。因为采用的是柔性结构设计,另根据产品规格不同,箱体将使用特殊结构的悬浮支撑,确保产品的长时稳定运行;不同于其它厂家的直接轴承支撑,易损坏的轴承不易更换,且可能产生金属屑造成严重污染。
k)可靠耐用的端面机械密封。
l)清洗机在正压、负压、高温、常温交变等复杂情况下工作,为了防止微变形,金沙4399js网站公司清洗箱的制造厚度为6mm;大规格清洗机的厚度为8mm。
m)敞明的水、气管路布置,易于观察和随时维修。
n)美观大方的外形设计。
三、采用多项先进的清洗技术
1、慢速旋转和搅拌,搅拌挡板提升胶塞后自动均匀下流。
2、中心管侧向强力上喷,直接喷冲胶塞,使胶塞污垢迅速脱落,形成中心高位径向水波,将污垢经清洗箱溢流口排出。溢流口长度长,沿清洗箱轴向长度约有75%的开口,溢流效果好。
3、配置有经合理计算和试验后设计的低频超声波清洗装置,清洗效果好,不残留任何胶塞凹陷部位的清洗死角,污垢洗后洁净度高。同时对某些酸碱洗不完全的胶塞,洗后也不留有白色粉沫。超声波发生器并有功率调节,工作显示等多项功能。
4、配置有丹麦格兰富水泵抽吸清洗箱内清洗液,经两级循环过滤再喷淋,使清洗液保持洁净状态,大大节约用水量。
四、采用饱和蒸汽灭菌工艺
1、饱和压力蒸汽在轴向通长位置径向呈雾状喷向清洗桶内胶塞,在清洗桶 慢速转动搅拌下,灭菌温度分布均匀。经无绳多点温度球测试,在121℃温度时,误差不大于0.8℃,F0值小、灭菌时间快、效果好。
2、清洗桶容积大,胶塞充装系数小(占33%),易于搅拌均匀,在121℃温度时,不易产生胶塞软化挤压、粘连现象,而产生皮屑。有些厂家为了缩小清洗机外形尺寸,胶塞的充装量很大(占70%以上),搅拌很不均匀,温差也大,胶塞的软化挤压也严重。
五、真空干燥和再加热真空干燥工艺
a) 真空干燥和再加热真空干燥工艺,胶塞的水分可达0.5‰,高于国家"GMP"1‰的要求,这是很难达到的指标。
b) 由于采用此项工艺,因此清洗机的功率配置因空气电加热器功率大,所以整机功率也大。但加热时间短,仅十多分钟,故功耗增加不大。
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